Печать

Разрешительные документы

1. Лицензия: стр.1, стр.2, Приложение 1: стр.1, стр.2

2. Регистрационное удостоверение на имплантаты (Россия), Приложение 1 (стр. 1, стр. 2)

3. Регистрационное удостоверение на инструменты для установки (Россия), Приложение

4. Регистрационное удостоверение на имплантаты (Казахстан) (травматология-нейрохирургия (Приложение: стр 1, стр 2, стр 3, стр 4, стр 5, стр 6))  (стоматология-ЧЛХ (Приложение: стр 1, стр 2))

5. Регистрационное удостоверение на имплантаты (Украина) Приложение (стр 1, стр 2, стр 3, стр 4, стр 5, стр 6)

6. Декларация соответствия (имплантаты)

7. Декларация соответствия (инструменты)

8. Сертификат системы менеджмента качества (ГОСТ ISO 13485-2011)

9. Разрешение на применение новой медицинской технологии (в травматологии) - "Остеосинтез с применением конструкций с эффектом памяти формы и пористых имплантатов у пацентов с переломами, ложными суставами, костными дефектами костей скелета"

10. Разрешение на применение новой медицинской технологии (в стоматологии) - "Применение комплекта имплантатов дентальных из никелида титана с эффектом памяти формы в лечении пациентов с вторичной адентией верхнего и нижнего зубных рядов"

11. Разрешение на применение новой медицинской технологии (в стоматологии) - "Лечение пациентов с частичной и полной адентией верхней челюсти с использованием субпериостальной экспресс-имплантации"

12. Разрешение на применение новой медицинской технологии (в нейрохирургии) - "Хирургическое лечение больных с повреждениями и заболеваниями позвоночника с применением пористых имплантатов и стягивающих скоб с эффектом памяти формы"


Внимание! В соответствии с приказом Россздравнадзора (http://www.roszdravnadzor.ru):

все "погружные" конструкции, выпуск которых разрешен с 2006 г., в т.ч. ранее выпускаемые, но прошедшие перерегистрацию должны иметь "Разрешение на применение новой медицинской технологии".

Использовать медицинскую технологию с применением имплантатов, не имеющих "Разрешения на применение новой медицинской технологии" - не разрешается.