|
Разрешительные документы
1. Лицензия
2. Регистрационное удостоверение (Россия)
3. Регистрационное удостоверение (Казахстан)
4. Регистрационное удостоверение (Украина)
5. Сертификат соответствия
6. Сертификат менеджмента качества RUS ENG
7. Разрешение на применение новой медицинской технологии (в травматологии) - "Остеосинтез с применением конструкций с эффектом памяти формы и пористых имплантатов у пацентов с переломами, ложными суставами, костными дефектами костей скелета"
8. Разрешение на применение новой медицинской технологии (в стоматологии) - "Применение комплекта имплантатов дентальных из никелида титана с эффектом памяти формы в лечении пациентов с вторичной адентией верхнего и нижнего зубных рядов"
9. Разрешение на применение новой медицинской технологии (в стоматологии) - "Лечение пациентов с частичной и полной адентией верхней челюсти с использованием субпериостальной экспресс-имплантации"
10. Разрешение на применение новой медицинской технологии (в нейрохирургии) - "Хирургическое лечение больных с повреждениями и заболеваниями позвоночника с применением пористых имплантатов и стягивающих скоб с эффектом памяти формы"
Внимание! В соответствии с приказом Россздравнадзора (http://www.roszdravnadzor.ru):
все "погружные" конструкции, выпуск которых разрешен с 2006 г., в т.ч. ранее выпускаемые, но прошедшие перерегистрацию должны иметь "Разрешение на применение новой медицинской технологии".
Использовать медицинскую технологию с применением имплантатов, не имеющих "Разрешения на применение новой медицинской технологии" - не разрешается.
|